“凈化空間風(fēng)險(xiǎn)控制與受控狀態(tài)的對(duì)策”專題交流會(huì)于24日在會(huì)議中心12#會(huì)議室舉行，與會(huì)人數(shù)近百人。

沈晉明教授在交流會(huì)強(qiáng)調(diào)：

        凈化技術(shù)不等于高效與層流，是一種綜合技術(shù)措施，旨在建立一個(gè)保障體系，是風(fēng)險(xiǎn)控制，是將可控因素有效處于可控狀態(tài)。

        為滿足工藝過程控制要求以及工藝發(fā)展趨勢(shì)演變出各種各樣的凈化控制措施。   

       為此，本次交流會(huì)從制藥新版GMP、風(fēng)險(xiǎn)控制及受控環(huán)境對(duì)策等方面進(jìn)行了專題討論。

        中國建筑科學(xué)研究院許鐘麟研究員就“新版GMP制藥環(huán)境特點(diǎn)與對(duì)策”進(jìn)行演講，我國頒布的2010版GMP對(duì)制藥環(huán)境提出了更高要求，許鐘麟研究員就制藥過程風(fēng)險(xiǎn)控制提出了十大對(duì)策。

       上海建筑設(shè)計(jì)研究院陳尹高級(jí)工程師針對(duì)醫(yī)療發(fā)展中出現(xiàn)的術(shù)中核磁手術(shù)室的設(shè)計(jì)與建設(shè)展開了討論，由于核磁MRI進(jìn)入了手術(shù)室，對(duì)手術(shù)環(huán)境控制以及核磁屏蔽提出新的要求，陳尹高工就由此引起的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)提出了不同于常規(guī)手術(shù)室相應(yīng)的技術(shù)措施，這些技術(shù)措施經(jīng)近2年的運(yùn)行，證實(shí)設(shè)計(jì)是成功的，控制是有效的。

      隨著先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備引用、新診療手段的出現(xiàn)，各種介入性操作增多；放療、化療的普及、大量抗菌藥物、激素、免疫抑制治療的使用，以及藥物學(xué)和人體生命科學(xué)的未知性，都使得醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)不斷增長(zhǎng)。

      針對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，劉燕敏教授指出以過濾除菌為主的凈化綜合措施是最有效的醫(yī)療環(huán)境控制手段，不會(huì)造成人體的傷害，對(duì)整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)沒有影響，并能長(zhǎng)期有效維持環(huán)境控制的可持續(xù)發(fā)展。

      中國建筑科學(xué)研究院馮昕高工就“基于實(shí)際運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的潔凈受控環(huán)境綜合評(píng)價(jià)體系”討論了潔凈受控環(huán)境綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系的演變，指出傳統(tǒng)的評(píng)價(jià)體系，滿足不了用戶要求，另外即使檢測(cè)合格的項(xiàng)目也存在風(fēng)險(xiǎn)，不同工藝對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制要求也不同。為此必須提出基于實(shí)際運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，建立潔凈受控環(huán)境綜合評(píng)價(jià)體系。最后就一個(gè)實(shí)例，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，風(fēng)險(xiǎn)控制區(qū)域等級(jí)，展開性能評(píng)價(jià)。

      德國專家Claus Schweinheim先生就“生物安全風(fēng)險(xiǎn)與控制對(duì)策”課題，討論了生物安全實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)操作以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)施系統(tǒng)運(yùn)行過程中出現(xiàn)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，這已引起全球高度關(guān)注。Claus Schweinheim先生就生物安全風(fēng)險(xiǎn)提出了歐洲先進(jìn)的一些控制理念以及有效控制對(duì)策。

      在講演過程中，與會(huì)者就凈化空間風(fēng)險(xiǎn)控制與受控狀態(tài)的對(duì)策進(jìn)行了熱烈的討論，交流會(huì)持續(xù)了4個(gè)半小時(shí)，大家意猶未盡，相約擇機(jī)再進(jìn)一步研討。

        交流會(huì)取得了預(yù)期的技術(shù)交流效果。